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全部科目 > 医学类 > 执业医师考试 > 中医执业医师 > 卫生法规 > 《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、（）、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.上市后研究
B.偏差与变更
C.验证总计划
D.质量回顾

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单项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品（）。

A.安全
B.质量可控
C.可追溯
D.可及
单项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行（）。

A.检查
B.考核
C.培训
D.监督
单项选择题
药品上市许可持有人应当建立（）规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。

A.药品出厂放行
B.药品质量检查
C.药品上市放行
D.药品质量评价
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