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全部科目 > 卫生知识/健康教育知识竞赛 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

单项选择题

双方停止委托生产后，委托生产质量协议有效期应当至最后一批上市放行产品的有效期止后（）年。

A.1
B.2
C.3
D.4

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单项选择题
经批准的药品上市许可信息发生变更，未经药品监督管理部门批准或未向药品监督管理部门备案或报告的，按照（）有关规定，承担相应法律责任。

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法
单项选择题
生产过程中发现异常情况或质量隐患时，执行《（）》。

A.物料平衡管理规程
B.偏差处理程序
C.环境卫生管理规程
D.清场管理规程
单项选择题
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行（）检查，检查结果应当通知企业。检查结果符合规定，产品符合放行要求的可以上市销售。

A.药品经营质量管理规范符合性
B.药品注册现场
C.药品生产质量管理规范符合性
D.药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性
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