单项选择题

不属于随机对照试验缺点的是（）

A.用药时间长，病例中途脱落的可能性增加
B.需要的病例较多
C.试验规模大，耗时久，花费大
D.给试验单位经济和管理上都带来较大的负担
E.适用于一个疗程即可治愈的疾病

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单项选择题

新药应当进行的临床试验为（）

A.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期
C.Ⅱ、Ⅲ期
D.Ⅰ、Ⅱ期
E.Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期

单项选择题

申报资料项目表中的"±"指的是（）

A.可以免报的资料
B.可以用文献综述代替试验资料
C.必须报送的资料
D.按照说明的要求报送资料
E.按照附件的要求报送资料

单项选择题

下述不正确的是（）

A.研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
B.研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
C.研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
D.研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E.参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求