单项选择题
A.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 B.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期 C.Ⅱ、Ⅲ期 D.Ⅰ、Ⅱ期 E.Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期
A.可以免报的资料 B.可以用文献综述代替试验资料 C.必须报送的资料 D.按照说明的要求报送资料 E.按照附件的要求报送资料
A.研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文 B.研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明 C.研究者在临床试验前必须审查全部研究资料 D.研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献 E.参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
A.药物临床研究 B.药物临床前研究 C.药物经济学评价 D.药物上市后的临床试验 E.上市后药品的质量评价
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