药品上市后管理办法所指药品上市后变更包括（）

A.普通过滤器
B.预过滤器
C.末端过滤器
D.精密过滤器

A.变更的原因、具体情况，说明变更的必要性和合理性。
B.变更工艺资料，包括变更前后对比研究资料和变更后工艺研究资料、验证资料、批生产记录等。
C.变更前后质量对比试验研究资料。口服固体制剂尤其应关注对药物的溶化性或崩解时限的影响。有效成份和有效部位制剂，应研究变更对溶出度的影响。
D.变更后连续生产的3批样品的自检报告书。
E.稳定性研究资料，包括与变更前产品稳定性情况的比较。

A.创新药
B.改良型新药（中药除外）
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂
D.国家药品监督管理局规定的其他药品