多项选择题

根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）

A.药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告
B.药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C.药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D.药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
E.药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

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多项选择题

根据《药品召回管理办法》规定，药品三级召回是指（）

A.使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回
B.使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C.使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D.使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
E.和健康无关的其他原因需要收回的药品召回

多项选择题

根据《药品召回管理办法》规定，药品召回包括（）

A.进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品
B.药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品
C.进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品
D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E.药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的合格药品

多项选择题

药品生产企业的责任有（）

A.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
B.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
C.建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告
D.协助履行召回义务
E.科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围