原研醋酸阿比特龙与仿制药在临床研究规模方面具有巨大差异，下列说法正确的是（）

A.药物晶型
B.旋光异构体
C.工艺杂质
D.成盐情况、辅料、制备工艺和制药设备等

A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物，其仿制药的生物等效性研究难度低。
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物，其仿制药的生物等效性研究难度高。
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者，增加了试验的难度，而且试验设计和统计方法争论多。
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高。

A.上市前，原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前，原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后，原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后，仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究