质量协议规定持有人和受托方的GMP 责任，并规定持有人对药品质量负责，依法对药品生产全过程中药品的（）负责。

A.应当设置专门区域妥善存放
B.未经批准人员不得进入
C.切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。
D.必须双人双锁管理

A.品名
B.规格
C.数量
D.批号

A.真实地反映生产全过程情况
B.数据填写要真实、完整、及时，不得提前或事后补填
C.字迹端正清晰，应用钢笔、签字笔或圆珠笔，不得用铅笔、红色笔填写
D.记录如需重新誊写，原记录不得销毁，应当作为誊写记录的附件保存