多项选择题

GSP认证现场检查结束后，如企业对检查结论产生异议，（）

A.可向检查组作出说明或解释
B.企业可提出复议
C.检查组应对异议内容和复议过程予以记录
D.如最终双方仍未达成一致，应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交认证机构

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相关考题

多项选择题

申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

A.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
B.企业负责人员和质量管理人员情况表
C.企业药品经营质量管理制度目录
D.企业经营场所和仓库的平面布局图

单项选择题

有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）

A.认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组
B.检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
C.现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告
D.通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

单项选择题

药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）

A.初审
B.审查
C.现场检查
D.审批