多项选择题

申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

A.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
B.企业负责人员和质量管理人员情况表
C.企业药品经营质量管理制度目录
D.企业经营场所和仓库的平面布局图

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单项选择题

A.认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组
B.检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
C.现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告
D.通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

单项选择题

药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）

A.初审
B.审查
C.现场检查
D.审批

单项选择题

申请GSP认证的药品经营企业，必备条件之一是关于假劣药，《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是（）

A.在申请认证前12个月内，企业没有经营假药问题
B.在申请认证前12个月内，企业没有经营劣药问题
C.在申请认证前24个月内，企业没有经销假劣药品问题
D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题