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全部科目 > 法律知识/法治建设知识竞赛 > 《药品管理法》/《疫苗管理法》知识竞赛

单项选择题

药品生产企业未按照规定提交定期安全性更新报告的，由所在地药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.十万元以上五十万元以下
B.五万元以上五十万元以下
C.三万元以上三十万元以下
D.五万元以上三十万元以下

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单项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在（）内，二级召回在（）内，三级召回在（）内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.24小时、48小时、72小时
B.12小时、24小时、48小时
C.12小时、36小时、72小时
D.24小时、36小时、48小时
单项选择题
药品召回是指药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定的程序收回（）的药品。

A.已生产未上市
B.已上市销售
C.已研发未生产
D.已进口未销售
单项选择题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定（）负责该单位药品不良反应报告和监测工作。

A.机构和人员
B.质量管理人员
C.采购人员
D.销售人员
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