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简答题

如何理解“注册分类3的化学药品，其遗传、生殖和致癌试验无法用临床研究文献代替”？

【参考答案】

属注册分类3的化学药品，其药效学、一般药理学、急性毒性、长期毒性试 验可以用符合要求的临床试验文献代替，但由于临床试验在...

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