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问答题

简答题

关于说明书中药理毒理内容取舍问题,毒理研究文献“宽进”的原则是什么?“宽进”的结果导致新说明书中毒理信息增加,使人感觉其毒性大于已上市毒副作用更大的老药,造成患者不敢用,企业不敢生产,如何解决此类矛盾?

【参考答案】

毒理研究文献“宽进”的原则是只要是与本品临床用药安全性相关的信息(或 有助于临床安全用药,把握用...

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