多项选择题
A.持有人/登记企业是变更研究的主体B.关联变更C.关于研究用样品的考虑D.稳定性研究的考虑
A.能够确定变更管理类别的，按照持有人确定的变更管理类别执行B.充分研究、评估和必要的基础上与省级监管部门沟通C.与省级监管部门沟通，意见一致的按规定实施，向药审中心提出补充申请D.与省级监管部门沟通，意见不一致时，持有人应当按照备案类变更，向国家药品监管部门备案
A.生产条件B.技术水平C.厂房D.质量管理情况
A.低湿度工艺是否符合设计要求B.湿度是否达到设计标准C.消毒排风系统是否达到设计要求D.消毒排风是否达到设计标准
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