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多项选择题

有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括（）

A.药品生产、经营企业
B.医疗卫生机构
C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
D.国家药品不良反应监测中心

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多项选择题
发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。
A.地市级药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级卫生厅（局）
D.省级药品不良反应监测中心
多项选择题
关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）
A.必须指定专（兼）职人员负责
B.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
多项选择题
2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？（）

A.合格药品，正常用法用量
B.与用药目的无关的或意外的
C.有害反应
D.因果关系
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