发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。

A.必须指定专（兼）职人员负责
B.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

A.合格药品，正常用法用量
B.与用药目的无关的或意外的
C.有害反应
D.因果关系

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局会同卫生部
D.国家食品药品监督管理局或者卫生部