单项选择题
A.受试者B.研究者C.申办者D.监查员E.伦理委员会
确保临床试验中受试者的权益,并向国家食品药品监督管理局备案的人员,指的是()。A.受试者B.研究者C.申办者D...
单项选择题确保临床试验中受试者的权益,并向国家食品药品监督管理局备案的人员,指的是()。
研制开发的新药通过药物非临床研究后进入药物临床试验,药物临床试验是在人体进行的药物系统性研究,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、...
单项选择题研制开发的新药通过药物非临床研究后进入药物临床试验,药物临床试验是在人体进行的药物系统性研究,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,每期试验的受试对象是()。
A.小鼠B.豚鼠C.白兔D.人E.大鼠
国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局(药品监督管理局)在监督检查中发现药物临床试验机构未按规定实施《...
单项选择题国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局(药品监督管理局)在监督检查中发现药物临床试验机构未按规定实施《药物临床试验质量管理规范》,对其进行处理时,应依据()。
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《药品生产质量管理规范》D.《国家药品审评专家管理办法》E.《药物非临床研究质量管理规定检查办法》