研制开发的新药通过药物非临床研究后进入药物临床试验，药物临床试验是在人体进行的药物系统性研究，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，每期试验的受试对象是（）。

国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）在监督检查中发现药物临床试验机构未按规定实施《...

单项选择题国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）在监督检查中发现药物临床试验机构未按规定实施《药物临床试验质量管理规范》，对其进行处理时，应依据（）。

对严重违反《药物临床试验质量管理规范》的，通告卫生部并取消其药物临床试验机构资格，同时予以公告。自公告之日起，...

单项选择题对严重违反《药物临床试验质量管理规范》的，通告卫生部并取消其药物临床试验机构资格，同时予以公告。自公告之日起，几年内不受理其资格认定的申请（）。

资格认定的申报资料进行初审，须经过的初审单位是（）。A.所在地省级卫生厅（局）B.食品药品监督管理局（药品监督...

单项选择题资格认定的申报资料进行初审，须经过的初审单位是（）。