质量部门通常是指组织内从事质量管理、仪器设备校准或检定、产品检验（试验）与验收（验证）的职能部门。

A.确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中
B.选择、评价外部供方时，应确保有效地识别并控制风险
C.应规定对外部供方的控制及其输出结果的控制
D.在采购非货架软件时，要求并监督外部供方按软件工程化要求实施控制，保留控制记录

A.按规定时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗
B.明确并确保工作人员知晓本岗位的质量职责
C.应知晓本岗位产品和服务不满足规定或预期要求的后果
D.应知晓道德行为的重要性，确保质量诚信

A.当产品和服务发生严重、重大质量问题时，组织应实施问题的技术归零或管理归零
B.当确认不合格是外部供方所致时，组织应要求外部供方采取纠正的预防措施，并评价措施的有效性
C.组织应将与最终产品和服务质量有关的问题和纠正措施及其结果向顾客通报
D.管理归零的五条要求是：“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”