多项选择题
A.密闭B.避光C.远离电源D.远离火源
A.百级B.万级C.十万级D.三十万级
A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间。B.因申请人原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间。C.根据法律法规的规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间。D.启动境外核查的,境外核查所占用的时间。
A.持有人/登记企业是变更研究的主体B.关联变更C.关于研究用样品的考虑D.稳定性研究的考虑
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