自2015年4月1日起，受理延续注册的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出决定，逾期未作决定的，视为不准予延续。

A.产品名称、型号、规格、结构及组成
B.适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C.注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
B.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的
C.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
D.通过估计，应该不会构成生命威胁的

A.出厂医疗器械未按照规定进行检验的
B.出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的
C.未按照规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的
D.未按照规定办理委托生产备案手续的
E.医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产，未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的
F.以上内容都是